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制藥用凍干機在診斷試劑凍干中的應用優(yōu)勢

更新時間:2021-11-15瀏覽:943次

 
  制藥用凍干機是先將生物制品低溫冷凍變成固態(tài),然后在低溫溫度和真空環(huán)境下,制品物料固態(tài)的冰直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內(nèi)的凍干品。制藥凍干機廣泛應用于生物醫(yī)藥凍干、檢測制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗凍干、血液凍干、細胞及組織凍干等。以下作診斷試劑凍干應用介紹。
 
  診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,是采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分,因為診斷試劑對溫度特別敏感,非常不穩(wěn)定,相互間容易起反應,所以診斷試劑的生命周期短,需要低溫儲存,全程冷鏈運輸,儲藏壽命非常短,具有使用成本高,風險無法控制等缺點。制藥凍干機的冷凍干燥技術可以解決診斷試劑的難點問題。
 
  制藥用凍干機凍干診斷試劑的優(yōu)點有:
 
  1)在凍干機的低溫下干燥,不使蛋白質(zhì)、微生物等活性物質(zhì)產(chǎn)生變性或失去生物活性;
 
  2)因為是在超低溫和真空環(huán)境下干燥,物質(zhì)中的揮發(fā)性成分和熱敏性的營養(yǎng)成分能基本保留,凍干機干燥過程中微生物的生長和酶作用基本無法進行,具有保持物質(zhì)原來的性狀;
 
  3)凍干機設備整個生產(chǎn)加工過程在無菌環(huán)境下進行,保證凍干品的安全性;
 
  4)經(jīng)過制藥凍干機處理后呈多孔狀,形狀不變,具有復水性好,藥效好;
 
  5)制藥凍干機干燥除去診斷試劑中99%的以上水分,凍干制品能在常溫或者冰箱中長時間保存。
 
  生物診斷試劑發(fā)展需要依托凍干技術支持,SFD制藥凍干機診斷試劑生產(chǎn)和保存中起到促進作用。

 

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